国际首创！横琴这家“澳人澳企”创新产品获批上市
国际首创技术
横琴这家“澳人澳企”创新医疗器械
获批上市
9月3日，国家药品监督管理局网站公布，真健康（珠海）医疗科技有限公司注册申请的创新医疗器械产品“导航定位微波消融系统”获国家药品监督管理局批准上市。
该产品被认定为国际首创，
创新性地融合了三种技术：
这也是
横琴粤澳深度合作区
揭牌成立以来首个正式取得
医疗器械注册证的
国家创新医疗器械产品
合作区立项、研发、申报
成功获批上市
▲国家药品监督管理局网站截图
真健康（珠海）医疗科技有限公司为真健康（广东横琴）医疗科技有限公司的子公司，这也是该集团企业继“穿刺导航定位系统”后，获批上市的第二个创新医疗器械，还是在合作区本土立项、研发、申报并成功获批上市的首个创新医疗器械。
创新融合多项技术
属国际首创
据介绍，导航定位微波消融系统由主控台车（含机械臂、脚踏开关）、微波治疗台车（含光学跟踪模块、脚踏开关）、导航定位工具、微波传输线、一次性使用微波消融针及一次性使用测温针组成。
该产品可在术前基于CT图像制定进针计划，术中引导微波消融针进行经皮穿刺手术，用于成人肝脏实体肿瘤的微波消融。
▲导航定位微波消融系统产品图
与传统微波消融设备相比，该产品创新性地融合了导航定位技术、呼吸跟踪技术和微波消融技术，为国际首创，有效提高临床微波消融针置针、病灶靶区消融的精准度以及消融手术效率和成功率，降低对医生穿刺、消融规划经验的要求，提高穿刺消融治疗的有效性和安全性。
实力出众
是合作区标杆性企业
▲真健康是第三届横琴国际科创大赛一等奖获奖企业
据悉，真健康集团是第三届横琴国际科创大赛一等奖获奖企业，也是合作区首批“上市后备企业”，并获国家高新技术企业、“专精特新”小巨人企业等称号。
截至目前，该企业已获得三类医疗器械注册证3个、二类医疗器械注册证3个，申请专利超200余项，并布局器官修复等多个新产品研发管线。
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今年是澳门回归祖国25周年
也是合作区揭牌成立3周年
合作区政策红利全面彰显
澳人澳企不断融入
创新要素加速聚集
以真健康为代表的一批标杆性企业
以不断落地的创新成果
为促进澳门产业多元发展的答卷
着墨添彩！
编辑 | 吴慰
责任编辑 | 陈骧
来源 | 综合整理自国家药品监督管理局、中国医药报、真健康（珠海）医疗科技有限公司